Nakup perkutanih aortnih zaklopk

Univerzitetni klinični center Ljubljana

Nakup perkutanih aortnih zaklopk.

Rok

Rok za prejem ponudb je bil 2020-09-22. Javno naročilo je bilo objavljeno na 2020-08-12.

Dobavitelji

V odločitvah o oddaji naročila ali drugih dokumentih o javnem naročilu so navedeni naslednji dobavitelji:

Kdo?

• Univerzitetni klinični center Ljubljana

Kaj?

• Medicinska oprema, farmacevtski izdelki in izdelki za osebno nego › Medicinska oprema

Kje?

• Slovenija

Zgodovina javnih naročil

Datum	Dokument
2020-08-12	Obvestilo o javnem naročilu
2021-04-12	Obvestilo o oddaji naročila

Obvestilo o javnem naročilu (2020-08-12)
Objekt
Področje uporabe javnega naročila
Naslov: Medicinska oprema
Referenčna številka: 845080101-120-19
Kratek opis: Nakup perkutanih aortnih zaklopk.
Metapodatki obvestila
Izvirni jezik: slovenščina 🗣️
Vrsta dokumenta: Obvestilo o javnem naročilu
Vrsta naročila: Blago
Uredba: Evropska unija
Enotni besednjak javnih naročil (CPV)
Koda: Medicinska oprema 📦
Dodatna koda CPV: Medicinska oprema 📦
Kraj izvedbe
Regija NUTS: Slovenija 🏙️

Postopek
Vrsta postopka: Odprti postopek
Vrsta ponudbe: Ponudba za posamezni sklop
Merila za podelitev
Najnižja cena

Naročnik
Identiteta
Država: Slovenija 🇸🇮
Vrsta naročnika: Oseba javnega prava
Ime naročnika: Univerzitetni klinični center Ljubljana
Poštni naslov: Zaloška cesta 2
Poštna številka: 1000
Poštno mesto: Ljubljana
Stik
Internetni naslov: http://www.kclj.si 🌏
E-naslov: mateja.testen@kclj.si 📧
Telefon: +386 15221198 📞
Faks: +386 15221204 📠
URL dokumentov: https://www.enarocanje.si/App/Datoteke/364194/RD_NAKUP_PERKUTANIH_AORTNIH_ZAKLOPK.zip 🌏
URL za sodelovanje: https://ejn.gov.si/ponudba/pages/aktualno/aktualno_javno_narocilo_podrobno.xhtml?zadevaId=20115 🌏

Sklic
Datumi
Datum pošiljanja: 2020-08-12 📅
Rok za predložitev: 2020-09-22 📅
Datum objave: 2020-08-17 📅
Identifikatorji
Številka obvestila: 2020/S 158-385258
Številka UL-S: 158
Dodatne informacije
Rok za sprejemanje ponudnikovih vprašanj: 9.9.2020 10:00:00

Objekt
Področje uporabe javnega naročila
Naziv sklopa: Samoraztegljiva biološka aortna perkutana zaklopka
Številka sklopa: 1
Kratek opis:

1. Samoraztegljiva biološka aortna perkutana zaklopka. 2. Zaklopka mora biti primerna za vsaj transfemoralno, transaortno perkutano implantacijo. 3. Zaklopka mora biti primerna za implantacijo pri bolnikih s povprečnim premerom aortnega obroča vsaj med 18-30 mm in s kalcinacijami na aortnih lističih. 4. Set z zaklopko mora vsebovati ves dodatni material potreben za postavitev zaklopke. 5. Zunanji premer katetra za implantacijo zaklopke ne sme presegati 16F, kar zagotavlja prehod skozi periferne arterije z notranjim premerom 5.5 mm in več. 6. Zaklopka mora imeti možnost repozicije.

Trajanje: 12 mesecev
Opis obnovitev:

Pogodba bo sklenjena za obdobje 1 leta in jo je možno podaljšati še največ za 3 x 1 leto.

Naziv sklopa: Balonsko raztegljiva biološka aortna perkutana zaklopka
Številka sklopa: 2
Kratek opis:

1. Balonsko raztegljiva biološka aortna perkutana zaklopka. 2. Zaklopka mora biti primerna za perkutano transfemoralno, transaortno in transapikalno implantacijo. 3. Zaklopka mora biti primerna za implantacijo pri bolnikih s premerom aortnega obroča vsaj med 16-29 mm in s kalcinacijami na aortnih lističih. 4. Set z zaklopko mora vsebovati ves dodatni material potreben za postavitev zaklopke. 5. Zunanji premer katetra za transfemoralno implantacijo zaklopke ne sme presegati 18F, kar zagotavlja prehod skozi periferne arterije z notranjim premerom 6.0 mm in več.

Številka sklopa: 3
Kratek opis:

1. Samoraztegljiva biološka aortna perkutana zaklopka. 2. Zaklopka mora biti primerna za perkutano transfemoralno implantacijo. 3. Zaklopka mora biti primerna za implantacijo pri bolnikih s premerom aortnega obroča vsaj med 19-27 mm in s kalcinacijami na aortnih lističih. 4. Set z zaklopko mora vsebovati ves dodatni material potreben za postavitev zaklopke. 5. Zunanji premer katetra za implantacijo zaklopke ne sme presegati 18F, kar zagotavlja prehod skozi periferne arterije z notranjim premerom 5.5 mm in več. 6. Zaklopka mora imeti možnost repozicije.

Številka sklopa: 4
Kratek opis:

1. Balonsko raztegljiva biološka aortna perkutana zaklopka. 2. Zaklopka mora biti primerna za perkutano transfemoralno implantacijo. 3. Zaklopka mora biti primerna za implantacijo pri bolnikih s premerom aortnega obroča vsaj med 18-29 mm in s kalcinacijami na aortnih lističih. 4. Na voljo morajo biti tudi intermediarne dimenzije zaklopk: 21.5, 24.5, 27.5 ter dimenzije več kot 30 mm. 5. Set z zaklopko mora vsebovati ves dodatni material potreben za postavitev zaklopke. 6. Zunanji premer katetra za transfemoralno implantacijo zaklopke ne sme presegati 18F, kar zagotavlja prehod skozi periferne arterije z notranjim premerom 6.0 mm in več.

Naziv sklopa: Samoraztegljiva biološka aortna perkutana zaklopka narejena iz prešičjega prikarda
Številka sklopa: 5
Kratek opis:

1. Samoraztegljiva biološka aortna perkutana zaklopka narejena iz prešičjega prikarda. 2. Zaklopka mora biti primerna za perkutano transfemoralno in transapikalno implantacijo. 3. Zaklopka mora biti primerna za implanatacijo pri bolnikih s premerom aortnega obroča vsaj med 21-27 mm in kalciniranimi aortnimi lističi. 4. Set z zaklopko mora vsebovati ves dodatni material potreben za postavitev zaklopke. 5. Zunanji premer katetra za implantacijo zaklopke ne sme presegati 19F, kar zagotavlja prehod skozi periferne arterije z notranjim premerom 6.5 mm in več. 6. Supra-anularna zaklopka z odpiranjem od zgoraj navzdol.

Naziv sklopa: Perkutani dvojni filter za zaščito možganov med TAVI posegom
Številka sklopa: 6
Kratek opis:

Perkutani dvojni filter za zaščito možganov med TAVI posegom. Kompatibilno s 6F trans-radialnim uvajalom, kompatibilno z žico 0.35 mm (0.014) premera,¸''floppy tip''. Sistem mora biti primeren za postavitev v karotidno arterijo (premera do 10 mm) ter brahiocefalni trunkus (premera do 15 mm).

Naziv sklopa: Koronarni dilatacijski balon za litotripsijo na RX sistemu, ki lahko odda do 80 zvočnih pulzov (8 ciklov po 10 pulzov)
Številka sklopa: 7
Kratek opis:

Koronarni dilatacijski balon za litotripsijo na RX sistemu, ki lahko odda do 80 zvočnih pulzov (8 ciklov po 10 pulzov), kompatibilen z žico 0.014'' in vodilnim katetrom 6Fr; dolžina balona 12 mm, premeri balona 2.5, 3.0, 3.5 in 4.0 mm, dolžina katetra 138 cm, crossing profile 0.044''+/- 0.002''; kompatibilen z generatorjem za intravaskularno litotripsijo.

Naziv sklopa: Periferni dilatacijski balon za litotripsijo na RX sistemu, ki lahko odda do 300 zvočnih pulzov (30 ciklov po 10 pulzov)
Številka sklopa: 8
Kratek opis:

Periferni dilatacijski balon za litotripsijo na RX sistemu, ki lahko odda do 300 zvočnih pulzov (30 ciklov po 10 pulzov), kompatibilen z žico 0.014'' in vodilnim katetrom 6Fr; dolžina balona 60 mm, premeri balona 4.5, 5.0, 6.0 in 7.0 mm, periferni OTW kateter dolžine 110 cm, kompatibilen z generatorjem za intravaskularno litotripsijo.

Naziv sklopa: Femoralno žilno zapiralo
Številka sklopa: 9
Kratek opis:

Sistem za zaprtje femoralne arterije velikosti 6 Fr in 8 Fr. Sistem mora vsebovati uvajalo, razgradljivo sidro za v notranjost arterije in kolagen za kanal ob arteriji.

Naziv sklopa: Radialno žilno zapiralo
Številka sklopa: 10
Kratek opis:

Zunanje kompresijsko radialno zapiralo. Marker za žilo. Možnost natančnega linearnega - zveznega nadzora nad jakostjo kompresije za omogočanje pretočne (neokluzivne) hemostaze. V več dimenzijah (obsegih).

Naziv sklopa: Femoralno žilno zapiralo - šivalno
Številka sklopa: 11
Kratek opis:

Sistem za zašitje vbodnega mesta v arteriji s šivom iz polipropilena - vbodno mesto 5-8 Fr. Sistem ima prednastavljen vozel in porivalo za zategnitev vozla, sistem ima integrirano rezanje nitk. Primere (lahko v paru) za zaporo žilnega vstopnega mesta v arteriji po odstranitvi vodila vsaj 18 F.

Številka sklopa: 12
Kratek opis:

Enovit sistem za zaporo žilnega vstopnega mesta v arteriji po odstranitvi vodila med 14 - 22 F.

Postopek
Pravna podlaga: 32014L0024
Čas za prejem ponudb: 10:00
Jeziki, v katerih se lahko predložijo ponudbe ali zahtevki za sodelovanje: slovenščina 🗣️
Rok veljavnosti ponudbe: 2021-02-28 📅
Datum odpiranja ponudb: 2020-09-22 📅
Čas odpiranja ponudb: 10:05

Naročnik
Identiteta
Nacionalna registrska številka: 5057272000
Stik
Kontaktna točka: Mateja Testen
URL dokumentov: https://www.enarocanje.si/App/Datoteke/364194/RD_NAKUP_PERKUTANIH_AORTNIH_ZAKLOPK.zip 🌏

Dopolnilne informacije
Pregled telesa
Ime: Državna revizijska komisija za revizijo postopkov oddaje javnih naročil
Poštni naslov: Slovenska cesta 54
Poštno mesto: Ljubljana
Poštna številka: 1000
Država: Slovenija 🇸🇮
Služba, pri kateri je mogoče dobiti informacije o postopku pregleda
Ime: Univerzitetni klinični center Ljubljana
Poštni naslov: Zaloška cesta 2
Vir: OJS 2020/S 158-385258 (2020-08-12)

Obvestilo o oddaji naročila (2021-04-12)
Objekt
Področje uporabe javnega naročila
Skupna vrednost javnega naročila: 4866689.18 EUR 💰
Metapodatki obvestila
Vrsta dokumenta: Obvestilo o oddaji naročila

Postopek
Vrsta ponudbe: Ni primerno

Sklic
Datumi
Datum pošiljanja: 2021-04-12 📅
Datum objave: 2021-04-16 📅
Identifikatorji
Številka obvestila: 2021/S 074-187221
Sklicuje se na obvestilo: 2020/S 158-385258
Številka UL-S: 74

Objekt
Področje uporabe javnega naročila
Kratek opis:

1. Samoraztegljiva biološka aortna perkutana zaklopka. 2. Zaklopka mora biti primerna za…

… vsaj transfemoralno, transaortno perkutano implantacijo. 3. Zaklopka mora biti primerna za implanatacijo pri bolnikih s povprečnim premerom aortnega obroča vsaj med 18-30 mm in s kalcinacijami na aortnih lističih. 4. Set z zaklopko mora vsebovati ves dodatni materijal potreben za postavitev zaklopke. 5. Zunanji premer katetra za implantacijo zaklopke ne sme presegati 16F, kar zagotavlja prehod skozi periferne arterije z notranjim premerom 5.5 mm in več. 6. Zaklopka mora imeti možnost repozicije.

… perkutano transfemoralno implantacijo. 3. Zaklopka mora biti primerna za implanatacijo pri bolnikih s premerom aortnega obroča vsaj med 19-27 mm in s kalcinacijami na aortnih lističih. 4. Set z zaklopko mora vsebovati ves dodatni materijal potreben za postavitev zaklopke. 5. Zunanji premer katetra za implantacijo zaklopke ne sme presegati 18F, kar zagotavlja prehod skozi periferne arterije z notranjim premerom 5.5 mm in več. 6. Zaklopka mora imeti možnost repozicije.

1. Balonsko raztegljiva biološka aortna perkutana zaklopka. 2. Zaklopka mora biti primerna za perkutano transfemoralno implantacijo. 3. Zaklopka mora biti primerna za implanatacijo pri bolnikih s premerom aortnega obroča vsaj med 18-29 mm in s kalcinacijami na aortnih lističih. 4. Na voljo morajo biti tudi intermediarne dimenzije zaklopk: 21.5, 24.5, 27.5 ter dimenzije več kot 30 mm. 5. Set z zaklopko mora vsebovati ves dodatni materijal potreben za postavitev zaklopke. 6. Zunanji premer katetra za transfemoralno implantacijo zaklopke ne sme presegati 18F, kar zagotavlja prehod skozi periferne arterije z notranjim premerom 6.0 mm in več.

1. Samoraztegljiva biološka aortna perkutana zaklopka narejena iz prešičjega prikarda. 2. Zaklopka mora biti primerna za perkutano transfemoralno in transapikalno implantacijo. 3. Zaklopka mora biti primerna za implanatacijo pri bolnikih s premerom aortnega obroča vsaj med 21-27 mm in kalciniranimi aortnimi lističi. 4. Set z zaklopko mora vsebovati ves dodatni materijal potreben za postavitev zaklopke. 5. Zunanji premer katetra za implantacijo zaklopke ne sme presegati 19F, kar zagotavlja prehod skozi periferne arterije z notranjim premerom 6.5 mm in več. 6. Supra-anularna zaklopka z odpiranjem od zgoraj navzdol.

Oddaja naročila
Datum sklenitve pogodbe: 2021-03-25 📅
Ime: Medtronic, trgovina z medicinsko tehnologijo in opremo d.o.o.
Nacionalna registrska številka: 6937071000
Poštni naslov: Ameriška ulica 8
Poštno mesto: Ljubljana
Poštna številka: 1000
Država: Slovenija 🇸🇮
Skupna vrednost javnega naročila: 2 102 400 EUR 💰
Datum sklenitve pogodbe: 2021-03-17 📅
Ime: Bormia, trgovina in storitve, d.o.o.
Nacionalna registrska številka: 3867030000
Poštni naslov: Industrijska cesta 5
Poštno mesto: Nova Gorica
Poštna številka: 5000
Skupna vrednost javnega naročila: 1 410 360 EUR 💰
Datum sklenitve pogodbe: 2021-03-22 📅
Ime: Cardio Medical družba za trgovino in storitve, d.o.o.
Nacionalna registrska številka: 1420780000
Poštni naslov: Špruha 1
Poštno mesto: Trzin
Poštna številka: 1236
Skupna vrednost javnega naročila: 379225.88 EUR 💰
Datum sklenitve pogodbe: 2021-03-23 📅
Ime: Kefo, kemija in farmacija, d.o.o.
Nacionalna registrska številka: 6516327000
Poštni naslov: Brnčičeva ulica 29
Poštno mesto: Ljubljana - Črnuče
Poštna številka: 1231
Skupna vrednost javnega naročila: 555712.50 EUR 💰
Datum sklenitve pogodbe: 2021-03-15 📅
Ime: Mark Medical trgovina in storitve d.o.o.
Nacionalna registrska številka: 5694787000
Poštni naslov: Partizanska cesta 109
Poštno mesto: Sežana
Poštna številka: 6210
Skupna vrednost javnega naročila: 102 711 EUR 💰
197 100 EUR 💰
16468.80 EUR 💰
Informacije o razpisih
Število prejetih ponudb: 1
Vir: OJS 2021/S 074-187221 (2021-04-12)

Nova javna naročila v povezanih kategorijah 🆕

Medicinska oprema, farmacevtski izdelki in izdelki za osebno nego (>20 nova javna naročila)

Medicinska oprema (>20)